厦门企业iso9000体系认证

iso9000体系认证控制过程的出发点是预防不合格。　
在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：　
　　---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。　
　　---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。　
　　---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。　
　　---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。　
　　---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。　
　　---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。　
　　---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。　
　　---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。　
　　---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。

符合ISO9000标准已经成为在国际贸易上需方的一种限度要求，就是说要作什么买卖，首先你的质量管理能力，也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000管理体系的水平，然后才继续进行谈判。一个现代化的企业，为了使自己的产品能够**市场，能够把自己的产品打向国际市场，无论如何都要把质量管理水平提高一步，同时，基于客户的要求，很多企业也都远瞩地考虑到市场的情况，主动把工作规范在ISO9000的这个尺度上。ISO9000质量管理体系文件至少应包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如质量计划；标准所要求的记录。质量体系文件一般包括八类，具体如下：
质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

iso9000体系认证这些经营活动体现了“以顾客为关注焦点”的管理原则，以及企业满足顾客要求的能力。
实践中，企业如要删减Q8.3章节，需同时满足以下条件：
1）企业确实不存在设计和开发活动。可以表现为：没有设计和开发人员，没有设计开发项目，没有参与到产品的研制过程中去。如果存在，删减必须影响企业满足顾客要求的能力。如果存在部分的参与过程，如参与顾客的科研项目中的一个环节，或对顾客提供的研发结果提出变更的需求，可以考虑不要全部删减Q8.3章节，保留其中的几个条款；也可以保留整个Q8.3，毕竟，有要求但没发生，企业并没有过错，为啥一定要删减。
2）在合同中已经明确（或其它法定要求），企业不承担设计和开发的责任。比如说加工过程中，顾客直接控制样品的形成，并批准产品和服务形成的体系要求，也就是纯加工了，是可以删减。但这种情况在实践中很少发生。通常客户会要求企业对产品的功能和性能，以及服务的预期效果承担全部责任。如果要求企业提供样品确认的，企业试制样品的过程，难道不是设计和开发过程？不控制这个环节，企业的质量管理体系能良好地运行？
3）企业删减设计和开发，不会影响到企业为客户服务的能力。客户不在乎企业是否具备设计和开发的能力，没有设计和开发能力，不影响企业的发展战略或竞争优势。如果不能同时满足以上三个条件，而宣称本企业不适用Q8.3设计和开发条款而删减它，是不能被接受的

ISO9000是品牌进入世界市场的入场券。对外，它是品牌赢得消费者信任的保证；对内，它是企业管理的一种重要手段。企业可以通过ISO9000质量管理和质量保证系列标准的种种制度化程序，将自己的发展目标、政策和要求**地结合起来，使管理措施严格化、经常化、普及化、持久化，增加了科学性，减少了随意性。
人是一切管理活动中的关键因素。只有激发员工的责任感、使命感，充分发挥员工的聪明才智，才能保证质量工作的所有环节无懈可击，才能保证产品的每个细节都有的品质。IS09000体系能够使人人都自觉接受制度约束，由他人管变成自己管，使员工成为企业真正意义上的主人，增强了员工的认同感。同时，ISO9000体系为员工提供了一套公平竞争的制度，营造了一个公平竞争的环境，清除了不合理的人为因素，有利于调动员工的积极性、主动性和创造性。