质量改进是一个重要的质量体系要素,GB/T19004.1标准规定,当实施质量体系时,组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现,是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
即对顾客而言,需要组织能具备交付期望的质量,并能持续保持该质量的能力;对组织而言,在经营上以适宜的成本,达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望,又保护组织的利益。
iso9000:2015“设计和开发”的删减合理性
设计和开发,在GB/T19000-2016中的定义是“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程”。客体的定义是“可感知或可想象到的任何事物”,示例有:产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。设计和开发的英文是“design and development”,其中development 包含发展、进化的意思,在这里可以理解为包含有“转化、进一步细化、具体化”的要求。
客户提供样品、图纸或其它与预期交付的产品和服务有关的输入性材料,都需要转化、进一步细化、具体化为适用于本企业的产品要求(产品图纸、配方、采购物资和采购要求、工艺和质检、包装防护、使用的条件等),企业通常需要提供样品或模型,向客户展示将来提供给客户的是什么样的产品和服务,并得到顾客的事先认可,或随项目进展持续地认可。
ISO9000质量体系认证实施意义
1. ISO9000族标准的应用,为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。
2. 防止非关税贸易技术壁垒,在质量方面与国际接轨,成为进入国际市场的“通行证”。
3. 建立质量管理体系,可以有效提高组织的管理水平和整体业绩,提升组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。
ISO9000质量管理体系系统的建立,有利于保证产品活动的运行方向,对质量活动的控制起到指导作用。通过对经营中的各种内外部环境、相关方以及风险的识别、分析和评价,使企业采取适当的措施来应对风险,以满足实现企业目标和预期结果的要求。ISO9000质量管理体系经过多年的运行,公司加强宣教教育,使全体员工的责任意识、管理意识和质量意识得到增强,积极主动参与到公司标准化建设中;加强操作流程的规范,风险得到有效控制,使业务管理水平得到进一步的提高;加强内部的审核管理,进一步加强自我发现问题、自我改进、自我完善的机制;加强管理文件的修改和完善,对经营管理、人力资源管理、财务管理、行政事务管理、工程项目管理等方面的文件进行规范,使其符合国家、行业规定要求
ISO9000的推行,一方面需要具备一定的条件和良好的企业文化基础,另一方面有利于企业文化的建立和企业文化层次的提升。从这个意义上说,推行ISO9000与企业文化的重塑是互为因果的关系。企业通过ISO9000这个载体,把制度整合在良好的企业环境和文化氛围中,使之成为一种理性化的文化行为,成为办好企业持久、牢固的软件。企业员工在良好的文化氛围中,得到了无声的培养、教育,升华了精神境界和道德情操,从而自觉地树立起正确的职业理想和职业道德。企业文化理论将企业管理视为一个整体,它所强调的不再是采取个别管理方法或手段所获得的暂时或局部的功能与效益,而是一种整体功能和长远效益,它所考虑的也不仅是与生产直接相关的一种或几种因素,而是各种因素及其之间的相互关系。就这点而言,ISO9000与企业文化的目标是一致的。