符合ISO9000标准已经成为在国际贸易上需方的一种限度要求,就是说要作什么买卖,首先你的质量管理能力,也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000管理体系的水平,然后才继续进行谈判。一个现代化的企业,为了使自己的产品能够**市场,能够把自己的产品打向国际市场,无论如何都要把质量管理水平提高一步,同时,基于客户的要求,很多企业也都远瞩地考虑到市场的情况,主动把工作规范在ISO9000的这个尺度上。ISO9000质量管理体系文件至少应包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,如质量计划;标准所要求的记录。质量体系文件一般包括八类,具体如下:
质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
ISO9000的推行,一方面需要具备一定的条件和良好的企业文化基础,另一方面有利于企业文化的建立和企业文化层次的提升。从这个意义上说,推行ISO9000与企业文化的重塑是互为因果的关系。企业通过ISO9000这个载体,把制度整合在良好的企业环境和文化氛围中,使之成为一种理性化的文化行为,成为办好企业持久、牢固的软件。企业员工在良好的文化氛围中,得到了无声的培养、教育,升华了精神境界和道德情操,从而自觉地树立起正确的职业理想和职业道德。企业文化理论将企业管理视为一个整体,它所强调的不再是采取个别管理方法或手段所获得的暂时或局部的功能与效益,而是一种整体功能和长远效益,它所考虑的也不仅是与生产直接相关的一种或几种因素,而是各种因素及其之间的相互关系。就这点而言,ISO9000与企业文化的目标是一致的。
定期评价质量体系。其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排,确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时,必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题:
A、过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?
B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?
C、在提供预期结果方面,过程是否有效?
搞好质量管理关键在。——组织的管理者在质量管理方面应做好下面五件事:
A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针,包括质量目标和对质量的承诺。
B、确定各岗位的职责和权限。
C、配备资源。包括财力、物力(其中包括人力)。
D、*一名管理者代表负责质量体系。
E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。
回顾历史,ISO9000族标准起源于科学的进步和技术的发展。展望未来,**的发展更有待于ISO9000族标准的指导。成熟的ISO9000系列标准在科技领域的应用为科技的进步提供了无穷的动力。
iso9000:2015“设计和开发”的删减合理性
设计和开发,在GB/T19000-2016中的定义是“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程”。客体的定义是“可感知或可想象到的任何事物”,示例有:产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。设计和开发的英文是“design and development”,其中development 包含发展、进化的意思,在这里可以理解为包含有“转化、进一步细化、具体化”的要求。
客户提供样品、图纸或其它与预期交付的产品和服务有关的输入性材料,都需要转化、进一步细化、具体化为适用于本企业的产品要求(产品图纸、配方、采购物资和采购要求、工艺和质检、包装防护、使用的条件等),企业通常需要提供样品或模型,向客户展示将来提供给客户的是什么样的产品和服务,并得到顾客的事先认可,或随项目进展持续地认可。