三明ISO9001质量认证* iso9001标准

ISO9001是国际标准化组织（ISO）融合现代管理学的理念精华，推出的质量管理体系标准，适用于各种类型、各种行业的组织。ISO9001为组织提供了科学、系统的管理方法，融入以“客户为中心”、“流程再造”等先进管理理念，规范内部管理、提升质量水准、增强竞争能力、实现与国际接轨。
ISO9004该标准已经完全地重新编写并且与ISO9004:2000没什么关联。该标准关注的焦点是以一个组织的所有者的角度来看如何保持组织业务的可持续性。我们可以从下面这段摘自ISO9004CD1标准介绍中体味出该标准的走向及其关注的内容:"可持续性是使组织所有者感到持续满意的结果;所有者是那些实体(组织,个人,公共机构)致力于为组织创造价值及提升职能,没有他们的话,组织的目标就不能达到.这个国际标准为组织提供了一个指导:如何在一个苛求的,不断变化的,及不可预测的环境下达到可持续发展。这个国际标准也同样应用了八大质量管理原则,同时这八大质量管理原则也是ISO9001:2000的基础,改版中的ISO9004为如何应用八大质量管理原则从而达成组织长期的,可持续的,成功的目标提供了指南;并且为如何管理整个组织的活动提供了指南,而不仅仅是组织中导向可持续性的部分。"

ISO9001质量认证审核员的素质和能力是决定认证有效性的根本条件，认证的效果需要通过审核员的具体工作来表达和转换。一个合格的审核员需要具备必要的专业知识以及应用知识与技术的能力。在ISO9001标准中，审核员能力中的"技术"部分已有明确要求。但是，如何成为"好"的审核员，与审核员个人综合素质直接相关，而恰恰是这些"软条件"，应成为认证机构必须关注的一个重点。以下几方面是审核员必须具备并应不断加强和提高的。
一是职业道德。作为一个审核员，公正、诚实、谨慎是基本的道德要求，没有这些必须做到的为人处世的基本道德行为，就不可能有效地完成任何承担的任务，更谈不到"以事实为依据、以标准为准绳"的第三方认证工作了。
二是职业精神。审核是一项高强度的劳动，因此需要审核员有较强的毅力，坚持不懈地实现审核目的，而这种毅力便来自于审核员的职业精神和责任感。ISO9001质量认证审核员应充分认识认证的意义，这将有利于增强审核员的服务意识和职业精神，而此种精神会在审核过程中自然而然地体现出来。

ISO9001认证：过程质量审核的方法
（1）过程质量审核方法
① 对质量控制点的过程，应根据“质量工序表”逐项对影响过程质量起主导作用的因素进行检查，检查是否按规定的方式进行控制，是否达到标准要求，并可通过检测加工的实物质量，验证过程是否处于控制状态。
② 对一般过程应根据对影响过程质量的六大因素（人、机、料、法、环、检）的一般控制方法进行核查，并可辅之以过程能力调查予以验证。
（2）过程审核程序
① 按“质量过程表”规定的各因素，逐项检查设备、工装、计量器具等的周期检定卡、维修保养制度，以及工艺方法、操作方法、工作环境等，审查这些因素是否按规定的控制方法执行，其结果是否**出规定的允许范围，并做好记录。
② 对不符合要求的因素，要进行分析，提出改进措施，填好过程质量审核表并经过．有关部门同意后，按规定方式及时向有关部门报告，反馈质量信息。
③ 对审核中发现的重要问题或需要跨部门才能解决时，应由综合质量管理部门组织质量改进活动。

ISO9001认证：过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或资格；
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。