随着ISO9001质量认证审核阅历的增加,审核员往往疏于对文件的认真审核。常常是在现场审核的同时完成文件审核,无形中缩短了现场查阅、验证、沟通的时间。因此,在现场审核前,必须对体系文件中的关键章节、组织特有的部分,认真仔细地审核,以便合理安排审核计划,这样也可使审核员提前获得对受审核方的理性认识。
合理安排审核计划,一份合理而详尽的ISO9001质量认证审核计划,犹如现场审核的作业指导书。因此,审核计划不能过于简单,而应该为现场审核提供必须的信息和提示。审核组长应根据文件审核获得的信息和审核组的成员组成,合理安排审核计划,既充分发挥专业ISO9001质量认证审核员的特长,又兼顾审核组内的分工和整体目标的实现。
ISO9001质量认证具体流程如下:
1、申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书,申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源、申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围。
2、收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。
3、双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
在整个审核过程中,审核组成员会对企业的管理评审、工艺流程、质量控制、研发流程、服务管理和物资采购等方面进行了详细检查,并仔细认真地观察现场试验。若企业真正达到国际标准,机构就会为企业颁发质量管理体系认证证书。此后就标志着企业的经济效益和社会效益能得到大幅度的提升,在市场竞争中树立良好的企业形象、增加客户满意度等有着巨大影响,对公司的长远发展有着重要意义。
ISO9001认证:过程质量审核的方法
(1)过程质量审核方法
① 对质量控制点的过程,应根据“质量工序表”逐项对影响过程质量起主导作用的因素进行检查,检查是否按规定的方式进行控制,是否达到标准要求,并可通过检测加工的实物质量,验证过程是否处于控制状态。
② 对一般过程应根据对影响过程质量的六大因素(人、机、料、法、环、检)的一般控制方法进行核查,并可辅之以过程能力调查予以验证。
(2)过程审核程序
① 按“质量过程表”规定的各因素,逐项检查设备、工装、计量器具等的周期检定卡、维修保养制度,以及工艺方法、操作方法、工作环境等,审查这些因素是否按规定的控制方法执行,其结果是否**出规定的允许范围,并做好记录。
② 对不符合要求的因素,要进行分析,提出改进措施,填好过程质量审核表并经过.有关部门同意后,按规定方式及时向有关部门报告,反馈质量信息。
③ 对审核中发现的重要问题或需要跨部门才能解决时,应由综合质量管理部门组织质量改进活动。
随着认证行业的快速发展,对ISO9001质量认证审核员的能力要求越来越高。"活到老、学到老"的终生学习观是这一行业从业人员应该树立的,这也是不断掌握新知识、适应行业发展的惟一法宝。除了必须的知识技能外,在审核过程中,审核员要能够快速适应各种不同的环境,要善于观察、判断和分析受审核方的活动,还需要具有较强的沟通能力,能够有效引导受审核方向利于体系自我完善的方向不断发展。
提高认证实施活动的有效性,是每个ISO9001质量认证机构和每位审核员时刻需要关注的问题,审核员只有在审核过程中不断提炼和总结,并注重个人综合素质和能力的提高,才能在审核过程中真正做到游刃有余、教学互长,积累起宝贵经验,认证机构才能实现对企业提供增值服务的承诺,我国的认证事业才能健康蓬勃发展。