符合ISO9000标准已经成为在国际贸易上需方的一种限度要求,就是说要作什么买卖,首先你的质量管理能力,也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000管理体系的水平,然后才继续进行谈判。一个现代化的企业,为了使自己的产品能够**市场,能够把自己的产品打向国际市场,无论如何都要把质量管理水平提高一步,同时,基于客户的要求,很多企业也都远瞩地考虑到市场的情况,主动把工作规范在ISO9000的这个尺度上。ISO9000质量管理体系文件至少应包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,如质量计划;标准所要求的记录。质量体系文件一般包括八类,具体如下:
质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
企业申请ISO9000认证条件:
(1) 具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织;
(2) 按照ISO9001:2008标准的要求建立文件化的质量管理体系;
(3) 已经按照文件化的体系运行三个月以上,并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核;
企业在建立现代企业制度过程中,通过ISO9000质量管理体系认证及持续有效运行,有利于不断规范企业管理。ISO9000质量管理体系控制程序文件体现业务流程处理的思想,而业务流程管理关注企业内部关键流程或核心流程,通过一系列的增值活动,可以促进企业提高流程效率及企业绩效,优化和提升企业管理。详细解释了2015版ISO 9000、ISO 9001标准(ISO 9004由于本书交稿时尚未发布新的版本,故未做特别修订);针对理解新标准以及贯标和认证工作中的重点和难点,举例进行了深入浅出的说明,并提出了作者*到的、经实践验证有效的思路和方法;对获证后组织如何深入贯标、提高绩效的问题,提供了可靠的思路和指导;浓缩介绍了ISO/TS 16949标准及相关手册的精华内容;专门设置了绩效模式一章。
质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
ISO9000的推行,一方面需要具备一定的条件和良好的企业文化基础,另一方面有利于企业文化的建立和企业文化层次的提升。从这个意义上说,推行ISO9000与企业文化的重塑是互为因果的关系。企业通过ISO9000这个载体,把制度整合在良好的企业环境和文化氛围中,使之成为一种理性化的文化行为,成为办好企业持久、牢固的软件。企业员工在良好的文化氛围中,得到了无声的培养、教育,升华了精神境界和道德情操,从而自觉地树立起正确的职业理想和职业道德。企业文化理论将企业管理视为一个整体,它所强调的不再是采取个别管理方法或手段所获得的暂时或局部的功能与效益,而是一种整体功能和长远效益,它所考虑的也不仅是与生产直接相关的一种或几种因素,而是各种因素及其之间的相互关系。就这点而言,ISO9000与企业文化的目标是一致的。