ISO9000是品牌进入世界市场的入场券。对外,它是品牌赢得消费者信任的保证;对内,它是企业管理的一种重要手段。企业可以通过ISO9000质量管理和质量保证系列标准的种种制度化程序,将自己的发展目标、政策和要求**地结合起来,使管理措施严格化、经常化、普及化、持久化,增加了科学性,减少了随意性。
人是一切管理活动中的关键因素。只有激发员工的责任感、使命感,充分发挥员工的聪明才智,才能保证质量工作的所有环节无懈可击,才能保证产品的每个细节都有的品质。IS09000体系能够使人人都自觉接受制度约束,由他人管变成自己管,使员工成为企业真正意义上的主人,增强了员工的认同感。同时,ISO9000体系为员工提供了一套公平竞争的制度,营造了一个公平竞争的环境,清除了不合理的人为因素,有利于调动员工的积极性、主动性和创造性。
质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。 ISO9000是体系,是质量管理体系,包括四个核心标准, ISO9000既是族系的总称,包含ISO9000下属所有标准(包含ISO9001),又特指《质量管理体系——基础和术语》,负责诠释质量管理体系中的概念和定义。 ISO9001体系是在9000族系中重要的一部分,该标准对企业质量管理提出标准化要求。通常在企业运行过程中,ISO9001标准需要企业落地运作的,而其他同族标准只需要了解,不具备实操意义。实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。
符合ISO9000标准已经成为在国际贸易上需方的一种限度要求,就是说要作什么买卖,首先你的质量管理能力,也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000管理体系的水平,然后才继续进行谈判。一个现代化的企业,为了使自己的产品能够**市场,能够把自己的产品打向国际市场,无论如何都要把质量管理水平提高一步,同时,基于客户的要求,很多企业也都远瞩地考虑到市场的情况,主动把工作规范在ISO9000的这个尺度上。ISO9000质量管理体系文件至少应包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,如质量计划;标准所要求的记录。质量体系文件一般包括八类,具体如下:
质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。