福州企业iso9000体系认证申请

ISO9000质量体系认证实施意义
1. ISO9000族标准的应用，为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。
2. 防止非关税贸易技术壁垒，在质量方面与国际接轨，成为进入国际市场的“通行证”。
3. 建立质量管理体系，可以有效提高组织的管理水平和整体业绩，提升组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。
ISO9000质量管理体系系统的建立，有利于保证产品活动的运行方向，对质量活动的控制起到指导作用。通过对经营中的各种内外部环境、相关方以及风险的识别、分析和评价，使企业采取适当的措施来应对风险，以满足实现企业目标和预期结果的要求。ISO9000质量管理体系经过多年的运行，公司加强宣教教育，使全体员工的责任意识、管理意识和质量意识得到增强，积极主动参与到公司标准化建设中；加强操作流程的规范，风险得到有效控制，使业务管理水平得到进一步的提高；加强内部的审核管理，进一步加强自我发现问题、自我改进、自我完善的机制；加强管理文件的修改和完善，对经营管理、人力资源管理、财务管理、行政事务管理、工程项目管理等方面的文件进行规范，使其符合国家、行业规定要求

ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。 ISO9000是体系，是质量管理体系，包括四个核心标准， ISO9000既是族系的总称，包含ISO9000下属所有标准（包含ISO9001），又特指《质量管理体系——基础和术语》，负责诠释质量管理体系中的概念和定义。 ISO9001体系是在9000族系中重要的一部分，该标准对企业质量管理提出标准化要求。通常在企业运行过程中，ISO9001标准需要企业落地运作的，而其他同族标准只需要了解，不具备实操意义。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。

iso9000体系认证这些经营活动体现了“以顾客为关注焦点”的管理原则，以及企业满足顾客要求的能力。
实践中，企业如要删减Q8.3章节，需同时满足以下条件：
1）企业确实不存在设计和开发活动。可以表现为：没有设计和开发人员，没有设计开发项目，没有参与到产品的研制过程中去。如果存在，删减必须影响企业满足顾客要求的能力。如果存在部分的参与过程，如参与顾客的科研项目中的一个环节，或对顾客提供的研发结果提出变更的需求，可以考虑不要全部删减Q8.3章节，保留其中的几个条款；也可以保留整个Q8.3，毕竟，有要求但没发生，企业并没有过错，为啥一定要删减。
 2）在合同中已经明确（或其它法定要求），企业不承担设计和开发的责任。比如说加工过程中，顾客直接控制样品的形成，并批准产品和服务形成的体系要求，也就是纯加工了，是可以删减。但这种情况在实践中很少发生。通常客户会要求企业对产品的功能和性能，以及服务的预期效果承担全部责任。如果要求企业提供样品确认的，企业试制样品的过程，难道不是设计和开发过程？不控制这个环节，企业的质量管理体系能良好地运行？
3）企业删减设计和开发，不会影响到企业为客户服务的能力。客户不在乎企业是否具备设计和开发的能力，没有设计和开发能力，不影响企业的发展战略或竞争优势。如果不能同时满足以上三个条件，而宣称本企业不适用Q8.3设计和开发条款而删减它，是不能被接受的

iso9000:2015“设计和开发”的删减合理性
设计和开发，在GB/T19000-2016中的定义是“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程”。客体的定义是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。设计和开发的英文是“design and development”，其中development 包含发展、进化的意思，在这里可以理解为包含有“转化、进一步细化、具体化”的要求。
客户提供样品、图纸或其它与预期交付的产品和服务有关的输入性材料，都需要转化、进一步细化、具体化为适用于本企业的产品要求（产品图纸、配方、采购物资和采购要求、工艺和质检、包装防护、使用的条件等），企业通常需要提供样品或模型，向客户展示将来提供给客户的是什么样的产品和服务，并得到顾客的事先认可，或随项目进展持续地认可。
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