ISO9001质量体系认证具有以下特点:
1.认证的对象是供方的质量体系。质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务,而是质量体系本身。当然,质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务,有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证,有的申请只包括某个或部分产品(或服务)的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少,而认证的对象都是供方的质量体系。
2.认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证,往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方选用ISO9001:2008标准。
3.认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富、训练有素的人员、符合要求的资源和程序外,还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有性和公正性。
ISO9001认证:过程质量审核的方法
(1)过程质量审核方法
① 对质量控制点的过程,应根据“质量工序表”逐项对影响过程质量起主导作用的因素进行检查,检查是否按规定的方式进行控制,是否达到标准要求,并可通过检测加工的实物质量,验证过程是否处于控制状态。
② 对一般过程应根据对影响过程质量的因素(人、机、料、法、环、检)的一般控制方法进行核查,并可辅之以过程能力调查予以验证。
(2)过程审核程序
① 按“质量过程表”规定的各因素,逐项检查设备、工装、计量器具等的周期检定卡、维修保养制度,以及工艺方法、操作方法、工作环境等,审查这些因素是否按规定的控制方法执行,其结果是否**出规定的允许范围,并做好记录。
② 对不符合要求的因素,要进行分析,提出改进措施,填好过程质量审核表并经过.有关部门同意后,按规定方式及时向有关部门报告,反馈质量信息。
③ 对审核中发现的重要问题或需要跨部门才能解决时,应由综合质量管理部门组织质量改进活动。
ISO9001质量认证的有效性是认证的生命线:认证有效性是保证认证工作质量的关键,是认证的生命。国家认监委在2006年认证机构工作会议上也特别提出"规范工作,提高认证有效性"的工作要求,并多项措施加强监督管理以提高认证有效性。笔者认为,要从根本上保证和实现认证有效性,关键在于不断提高审核员综合素质、规范审核员的认证实施活动。
充分的审核准备是确保认证实施活动有效性的前提,审核员接受认证机构委派的审核任务后,在进入现场审核前,做好充分的审核准备,是确保认证实施活动有效性的前提,而在审核准备阶段,下述几个环节尤为重要。识别法律法规,不仅是各个管理体系标准的要求,也是审核员现场审核时对受审核方的守法情况作出判断的先决条件。审核员必须识别和熟悉与受审核方、受审核产品密切相关的法律法规、部门规章和行业要求等,这对于陌生行业的审核尤其必要。识别法律法规的途径很多,可以查阅认证机构的审核作业书,也可以直接在网上进行搜索查询并下载。
ISO9000:2015八项质量管理原则解释
原则一:以顾客为关注焦点
组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前的和未来的需求,满足顾客要求并争取追赶顾客期望。
组织所需采取的活动:
1、全面了解顾客的需求和期望,包括当前的和未来的。
2、确保组织的各项目标,包括质量目标能体现顾客的需求和期望。
3、确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通。
4、满足顾客要求并争取追赶顾客的期望。
5、测量顾客的满意程度并采取相应的活动和措施。
6、处理好与顾客的关系,力求顾客满意。
7、确保兼顾其他相关方的利益,使组织得到全面、持续的发展。
原则二:作用 建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
管理者应采取的措施:
1、考虑所有相关方的需求和期望。
2、为本组织的未来描绘清晰的远景,制定质量方针和质量目标。
3、在整个组织及各级、各层次制定富有挑战性的目标。
4、在组织各级创造并坚持一种共同的价值观,并树立职业道德榜样,形成企业的精神和企业文化。
5、使全体员工工作在一个比较宽松、和谐的环境之中,建立信任,消除忧虑。
6、为员工提供所需的资源、培训及在职责范围内的自。
7、激发、鼓励并承认员工的贡献。
8、提倡公开和诚恳的交流和沟通。
9、实施为达到目标所需的发展战略。
原则三:全员参与 各级人员是组织之本。只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。
使员工进行的活动:
1、使员工了解他们贡献的重要性和在组织中的作用。
2、教育员工要识别影响他们工作的制约条件。
3、在本职工作中,应让员工有一定的自,并承担解决问题的责任。
4、应将组织的总目标分解到和层次,让员工看到更贴近自己的目标,激励员工为实现目标而努力,并评价员工的业绩。
5、启发员工积极寻找机会来提高自己的能力、知识和经验。
6、在组织内部,应提倡自由地分享知识和经验,使的知识和经验成为共同的财富。
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