ISO9001质量认证过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更的得到期望的结果。
实施活动:
1、识别质量管理体系所需要的过程,包括管理活动、资源管理、产品实现和测量有关的过程,确定过程的顺序和相互作用。
2、确定每个过程为取得所期望的结果所必须开发的关键活动,并明确为了管理好关键过程的职责和义务。
3、确定对过程的运行实施有效控制的准则和方法,并实施对过程的监视和测量,包括测量关键过程的能力,为此可采用适当的统计技术。
4、对过程的监视和测量的结果进行数据分析,发现改进的机会,并采取措施,包括提供必要的资源,实现持续的改进,以提高过程的有效性和效率。
5、评价过程结果可能产生的风险、后果及对顾客、供方及其他相关方的影响。
管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
主要措施:
1、以过程方法建立体系,实现目标。
2、了解过程之间的相互依存关系。
3、确定特定活动的目标,以及如何运作。
4、对体系进行测量和评估。
所谓系统方法,实际上可包括系统分析、系统工程和系统管理环节。它以系统地分析有关的数据、资料或客观事实开始,确定要达到的优化目标;然后通过系统工程,设计或策划为达到目标而应采取的各项措施和步骤,以及应配置的资源,形成一个完整的方案;后在实施中通过系统管理而取得高有效性和率。
持续改进 持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。
主要措施:
1、在整个组织内采用始终如一的方法来推行持续改进,即持续改进成为一种制度,是组织的一个永恒的目标。
2、持续改进包括:了解现状;建立目标;寻找、评价和实施解决办法;测量、验证和分析结果,把更改纳入文件等等。
3、对员工提供关于持续改进的方法和工具的培训。
4、使产品、过程和体系的持续改进成为组织内每员工的目标。
5、应为跟踪持续改进规定和测量的目标。
6、承认改进的结果,并对改进有功的员工通报表扬和奖励。
基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
主要措施:
1、通过测量积累、或有意识地收集与目标有关的各种数据和信息,并明确规定收集信息的种类、渠道和职责。
2、通过鉴别,确保数据和信息的准确性和可靠性。
3、采取各种有效方法,对数据和信息进行分析。
4、应确保数据和信息能为使用者得到和利用。
5、根据对事实的分析、过去的经验和直觉判断做出决策并采取行动。
与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
主要措施:
1、识别并选择重要供方。
2、权衡长、短期利益,确立与供方的关系。
3、与重要供方共享技术和资源。
4、创造一个通畅和公开的沟通渠道,及时解决问题。
5、确定联合改进活动。
6、激发、鼓励和承认供方及其成果。
ISO9001质量认证审核员的素质和能力是决定认证有效性的根本条件,认证的效果需要通过审核员的具体工作来表达和转换。一个合格的审核员需要具备必要的知识以及应用知识与技术的能力。在ISO9001标准中,审核员能力中的"技术"部分已有明确要求。但是,如何成为"好"的审核员,与审核员个人综合素质直接相关,而恰恰是这些"软条件",应成为认证机构必须关注的一个重点。以下几方面是审核员必须具备并应不断加强和提高的。
一是职业道德。作为一个审核员,公正、诚实、谨慎是基本的道德要求,没有这些必须做到的为人处世的基本道德行为,就不可能有效地完成任何承担的任务,更谈不到"以事实为依据、以标准为准绳"的第三方认证工作了。
二是职业精神。审核是一项高强度的劳动,因此需要审核员有较强的毅力,坚持不懈地实现审核目的,而这种毅力便来自于审核员的职业精神和责任感。ISO9001质量认证审核员应充分认识认证的意义,这将有利于增强审核员的服务意识和职业精神,而此种精神会在审核过程中自然而然地体现出来。
ISO9001质量认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与。
ISO9001质量认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或法令的强制作用。
ISO9001质量认证审核前的专业培训,审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。因此,在现场审核前,审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训,确保审核员具备与审核相关产品和过程的基本知识。
现场审核的控制是确保认证实施活动有效性的关键,认证实施有效性集中体现在现场审核阶段,审核员应重点把握两个环节。一是要灵活运用各种审核方法和现场审核技巧。审核员应在深刻理解标准内涵的基础上,紧紧围绕审核目的,综合运用各种审核方法和技巧,全面、准确、客观地寻求审核证据。对于标准中的策划部分,应关注管理者的管理思路是否顺畅;对于标准中实施的部分,应关注生产现场实施的效果,抓住重点,有的放矢。另外,审核员应时刻保持对体系的整体性认识,关注接口活动的审核。就某一质量活动或事实,善于运用正向、反向的追踪方法,发现体系接口方面存在的不足。二是恰当作出现场审核结论,**体系有效性的评价。现场审核完毕,审核组在对体系的符合性做出结论的同时,更应对受审核方体系的有效性做出恰当的评价,重点评价体系实施后对受审核方的内部管理、作业现场、产品质量、顾客关系、自我完善机制等方面的影响,并就如何进一步增加有效性为受审核方提出体系改进和努力的方向。
不断提高审核员素质和能力是确保ISO9001质量认证实施活动有效性的根本
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